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李先生:你好，回復(fù)此問題，本人也摘錄錢老師在“無菌藥品生產(chǎn)的特殊要求及其生產(chǎn)條件” 一文中的敘述：一般情況下，除菌過濾器的完整性試驗是在生產(chǎn)前，過濾器裝配完成并經(jīng)過滅菌后進行的。但不僅限于此，更為重要的是，任何用于除菌過濾的過濾器在使用之后一定要再次進行完整性試驗，以查明過濾器在過濾過程中是否有滲漏或穿孔。通常，此時采用的完整性試驗方法為“氣泡點法”。一些實在不能在使用之后再次進行完整性試驗的工藝，比如在連續(xù)過濾連續(xù)分裝的工藝情況下，為保證過濾器在整個過濾過程中的完整性，可采用兩個完全相同的過濾器串聯(lián)使用的方法來提高過濾過程的可靠性。或許答案就在其中。