 技術(shù)問(wèn)答 |
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| • 咨詢(xún)問(wèn)題 |
| • 超聲波濾芯清洗機(jī)驗(yàn)證資料 |
| 您好田老師，超聲波濾芯清洗機(jī)的驗(yàn)證資料怎么編寫(xiě)？ |
| 咨詢(xún)者：劉 咨詢(xún)時(shí)間：2010/1/30 12:18:24 狀態(tài)：
已回復(fù)
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| 專(zhuān)家回復(fù)： |
| 你好！關(guān)于設(shè)備驗(yàn)證資料在此不解詳細(xì)復(fù)你，因?yàn)閮?nèi)容太多，建議一本由本人編的“制藥機(jī)械符合cGMP文件編制及產(chǎn)品出口指南”一書(shū)，書(shū)內(nèi)已有參考格式，你可按產(chǎn)品特點(diǎn)編寫(xiě)。(南京制藥裝備雜志社有購(gòu)，025-83472764)。但是，濾芯清洗后的性能驗(yàn)證部分可參考“藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南(2003)版”相關(guān)章節(jié)(此書(shū)網(wǎng)上可下載)。謝/田 |
| 回復(fù)時(shí)間：2010/2/1 12:15:13 |
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| 咨詢(xún)專(zhuān)家 |
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專(zhuān)家：田耀華
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