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回復：

你好。功能規格書FS(Functional Specification)，功能規格文件用于指明產品機械和控制系統組件中的各個模塊的目標功能，此文件包括滿足用戶所使用某一產品控制軟件功能需求的方法。設計規格書DS(Design Specification)包括：(1)硬件設計規格書HDS(Hardware Design Specification)，用于闡述某一產品控制系統各個部件的設計目標，此文件包括如何滿足客戶的硬件設計要求的方法。(2)軟件設計規格書SDS(Software Design Specification) ，文件定義了用戶指定的用于某一產品的控制系統的軟件設計規格書。至于濕熱滅菌柜的相應編制可參照《制藥機械cGMP驗證文件國際通行編制》一書，該書是以凍干機為實例，你可舉一反三從簡處理。田