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回復(fù)：

你好。功能規(guī)格書(shū)FS(Functional Specification)，功能規(guī)格文件用于指明產(chǎn)品機(jī)械和控制系統(tǒng)組件中的各個(gè)模塊的目標(biāo)功能，此文件包括滿足用戶所使用某一產(chǎn)品控制軟件功能需求的方法。設(shè)計(jì)規(guī)格書(shū)DS(Design Specification)包括：(1)硬件設(shè)計(jì)規(guī)格書(shū)HDS(Hardware Design Specification)，用于闡述某一產(chǎn)品控制系統(tǒng)各個(gè)部件的設(shè)計(jì)目標(biāo)，此文件包括如何滿足客戶的硬件設(shè)計(jì)要求的方法。(2)軟件設(shè)計(jì)規(guī)格書(shū)SDS(Software Design Specification) ，文件定義了用戶指定的用于某一產(chǎn)品的控制系統(tǒng)的軟件設(shè)計(jì)規(guī)格書(shū)。至于濕熱滅菌柜的相應(yīng)編制可參照《制藥機(jī)械cGMP驗(yàn)證文件國(guó)際通行編制》一書(shū)，該書(shū)是以凍干機(jī)為實(shí)例，你可舉一反三從簡(jiǎn)處理。田