你好。只能說,上海拓達公司是國內第一家應用過氧化氫滅菌技術將塑瓶體從理、洗、滅/干到灌裝連成一線(不含內塞與外蓋)的制造商,其有專利。與其他廠商配置或方案相比,具有“三低”(勞動力低、生產成本低、交叉污染低)的特點。
過氧化氫滅菌利用汽化過氧化氫具有更高的殺孢子能力特點,原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA。特點:廣譜滅菌,強效(含芽孢);滅菌周期短(無需解毒);無有毒殘留物(最終分解為水和氧氣);低成本;無需附加通風、排水設備;
良好的物料兼容性。
由于塑料不適應高溫與制藥生產對殘留限止,在眾多滅菌方法中,對塑瓶體而言是最佳選擇。其滅菌效果通過驗證方法證明:1過氧化氫蒸氣化學指示劑均能顯著變色;2生物指示劑、培養基的挑戰(微生物挑戰試驗符合中國藥典的要求)。 |