你好。只能說,上海拓達(dá)公司是國內(nèi)第一家應(yīng)用過氧化氫滅菌技術(shù)將塑瓶體從理、洗、滅/干到灌裝連成一線(不含內(nèi)塞與外蓋)的制造商,其有專利。與其他廠商配置或方案相比,具有“三低”(勞動(dòng)力低、生產(chǎn)成本低、交叉污染低)的特點(diǎn)。
過氧化氫滅菌利用汽化過氧化氫具有更高的殺孢子能力特點(diǎn),原理是生成游離的氫基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA。特點(diǎn):廣譜滅菌,強(qiáng)效(含芽孢);滅菌周期短(無需解毒);無有毒殘留物(最終分解為水和氧氣);低成本;無需附加通風(fēng)、排水設(shè)備;
良好的物料兼容性。
由于塑料不適應(yīng)高溫與制藥生產(chǎn)對殘留限止,在眾多滅菌方法中,對塑瓶體而言是最佳選擇。其滅菌效果通過驗(yàn)證方法證明:1過氧化氫蒸氣化學(xué)指示劑均能顯著變色;2生物指示劑、培養(yǎng)基的挑戰(zhàn)(微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)符合中國藥典的要求)。 |