 技術(shù)問(wèn)答 |
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| • 咨詢問(wèn)題 |
| • 攪拌效果測(cè)試 |
| 請(qǐng)問(wèn)一下配料系統(tǒng)中性能確認(rèn)應(yīng)該怎么做呀？就是配料均勻性的測(cè)試？我們是凍干粉針劑和小容量注射劑 |
| 咨詢者：王玉 咨詢時(shí)間：2012/12/21 14:02:24 狀態(tài)：
已回復(fù)
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| 專家回復(fù)： |
| 你好：配料均勻性一般在試生產(chǎn)時(shí)做，其在罐體幾個(gè)位置的液體來(lái)做，按一個(gè)罐體全排盡計(jì)，即取灌裝開始、中間、結(jié)束時(shí)段的液體取樣，將取得樣品，用化學(xué)或物理的方法，測(cè)定各組分（尤其是關(guān)鍵組分——示蹤物）的含量。可參考本網(wǎng)講座1中混合均勻度辦法做。 |
| 回復(fù)時(shí)間：2012/12/26 8:54:47 |
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