技術問答 |
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• 咨詢問題 |
• 攪拌效果測試 |
請問一下配料系統中性能確認應該怎么做呀?就是配料均勻性的測試?我們是凍干粉針劑和小容量注射劑 |
咨詢者:王玉 咨詢時間:2012/12/21 14:02:24 狀態:
已回復
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專家回復: |
你好:配料均勻性一般在試生產時做,其在罐體幾個位置的液體來做,按一個罐體全排盡計,即取灌裝開始、中間、結束時段的液體取樣,將取得樣品,用化學或物理的方法,測定各組分(尤其是關鍵組分——示蹤物)的含量?蓞⒖急揪W講座1中混合均勻度辦法做。 |
回復時間:2012/12/26 8:54:47 |
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