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技術(shù)問(wèn)答  
• 咨詢問(wèn)題
• PE材質(zhì)藥瓶?jī)?nèi)塞用臭氧滅菌
我司的PE材質(zhì)藥瓶?jī)?nèi)塞要用用臭氧滅菌,能否請(qǐng)教具體相關(guān)的臭氧滅菌臭氧濃度、時(shí)間、濕度參數(shù)及相關(guān)驗(yàn)證材料。謝謝
咨詢者:王銀龍    咨詢時(shí)間:2012/11/21 10:32:46    狀態(tài): 已回復(fù)  
專家回復(fù):

你好:你所問(wèn)的是滴眼劑內(nèi)嘴,若是臭氧滅菌法可能不會(huì)被認(rèn)可,你可查閱藥典、GMP等相關(guān)法規(guī),現(xiàn)滴眼劑作為無(wú)菌藥品。若是一般口服液消毒性滅菌,可用20ppm/60min,驗(yàn)證方法可參閱2003驗(yàn)證指南一書(shū)。

回復(fù)時(shí)間:2012/11/26 8:54:43 
咨詢專家  
專家:田耀華
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