技術(shù)問答 |
|
• 咨詢問題 |
• 凍干機風(fēng)險分析 |
凍干機如何進行風(fēng)險分析與評估,有沒有通用的模板可供參考 |
咨詢者:張耀平 咨詢時間:2012/11/7 8:26:20 狀態(tài):
已回復(fù)
|
|
專家回復(fù): |
你好:風(fēng)險管理工具包括:支持性統(tǒng)計工具、風(fēng)險排序和過濾(PR&F)、故障樹分析(FTA)、危險與可操作性分析(HAZOP)、預(yù)先危害分析(PHA)、危害分析及關(guān)鍵控制點(HACCP)和失敗模式及效應(yīng)分析(FMEA)等7種。具體模式可參考:藥品GMP指南一書(其有大量實例),以及本網(wǎng)藥機基礎(chǔ)第43講。是看評估何種風(fēng)險才能找到適合方法,一般有FMEA法較多,也有用其它法。 |
回復(fù)時間:2012/11/8 8:47:27 |
|
|