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技術問答  
• 咨詢問題
• 軌道式的洗瓶機
田教授您好,我想問一下,現在軌道式的洗瓶機還可以嗎?能否通過新版GMP?藥廠用這種的還多嗎?謝謝
咨詢者:劉    咨詢時間:2012/6/7 11:16:06    狀態: 已回復  
專家回復:

劉先生:軌道式洗瓶機不是不能通過新版GMP,主要看你怎樣改造、驗證與監控。其主要問題是每個瓶子在清洗過程中受水/氣壓力與流量是不均一的。若在役6年以上建議改為添置立式洗瓶機;若近年購買的話,建議你們要從四方面改造:1進瓶從外到D級的分段去包自動輸入;2最后氣洗出瓶到隧道烘箱的層流保護;3水氣流量/壓力的監控;4做一驗證,設的的水氣流量/壓力的滿足最差位瓶子清洗的要求。

回復時間:2012/6/11 11:13:34 
咨詢專家  
專家:田耀華
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