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公司名稱：上海錫為科學儀器有限公司
會員級別：免費會員

藥品穩定性試驗箱又名藥物穩定性試驗箱、藥品穩定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、運輸及儲存條件提供科學的依據。主要用于制藥行業、中間體原料藥、藥物研發機構、化工研料、食品研發及化妝品生產研發行業。為各大使用者及研發機構提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環境，突破現有國產恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷，藥品穩定性試驗箱嚴格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發設計制造，是藥廠等藥物研發機構GMP*的必備設備。

生產制造執行及符合標準：

嚴格按照2010版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。

穩定性考察相關條件：

★長期穩定性考察或留樣試驗：溫度25℃±2℃  濕度60%+5%RH  

                          時間：12個月或24個月。

★加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度 30℃±2℃  濕度 65%±5%RH

溫度 40℃±2℃   濕度 75%±5%RH   時 間：6個月

★影響因素試驗條件：

A：光照照射因素試驗條件：4500LUX±500LUX

B：高溫試驗條件：60℃±2℃     時 間：10天

C：高濕試驗條件：溫度25℃±2℃  濕度90%±5%RH      時 間：10天

                 溫度25℃±2℃  濕度75%±5%RH      時 間：10天

技術參數: