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| 多晶藥物粉碎機(jī)實(shí)驗(yàn)機(jī)型 |
| 關(guān)鍵詞:藥物粉碎機(jī) 多晶藥物 粉碎機(jī) |
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公司名稱(chēng):上海綠昂科技有限公司 |
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詳細(xì)說(shuō)明 |
有機(jī)藥物中多晶藥物普遍存在,有機(jī)化合物三分之一是多晶,美國(guó)藥典(20版)片劑樣品40%具有多晶,*藥典(2000版)1699種藥物,其中固體藥物1336中,固體藥物多晶比例很多。 由此,多晶藥物處理工藝逐漸為人們所重視,國(guó)外在這方面的開(kāi)拓較早,藥物的多晶性能已成為評(píng)判藥物性能的重要標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)在這方面起步較晚,對(duì)于藥物超細(xì)粉體制備涉及更不多。多晶藥物的藥用性能與藥物的晶型有密切關(guān)聯(lián),因此,多晶藥物的超細(xì)處理與一般藥物的超細(xì)處理存在很大的差別,一般藥物的超細(xì)處理涉及的是*終粉體產(chǎn)品的粒度,而對(duì)于多晶藥物處理,除了粉體產(chǎn)品的粒度要求外,藥物在處理工藝過(guò)程中的晶型、性能變化是這類(lèi)藥物超細(xì)處理后*需要研究與關(guān)心的問(wèn)題。在常規(guī)粉碎處理中,目前存在以下問(wèn)題:第一,藥物顆粒與機(jī)器附件強(qiáng)烈接觸而形成的雜質(zhì)污染,這種污染輕則影響藥物的性能,重則導(dǎo)致藥物生物性能失效,因此,對(duì)于藥物的超細(xì)粉碎處理需要采用比較特殊結(jié)構(gòu)的粉碎機(jī);第二,藥物顆粒在粉碎到一定程度時(shí),顆粒不再繼續(xù)細(xì)化,因?yàn)榧?xì)小顆粒會(huì)發(fā)生團(tuán)聚、重結(jié)晶作用,顆粒粉碎達(dá)到極限粒徑狀況;第三,細(xì)小藥物顆粒會(huì)發(fā)生團(tuán)聚、重結(jié)晶作用,這種作用容易形成材料的晶型轉(zhuǎn)變,導(dǎo)致另一種雜質(zhì)污染的形成。 針對(duì)以上存在的問(wèn)題,本設(shè)備設(shè)計(jì)了專(zhuān)用設(shè)備與系統(tǒng)用于多晶藥物的粉體制備,該設(shè)備屬于新型藥物處理設(shè)備,主要應(yīng)用于多晶藥物處理,一般涉及以下方面:多晶藥物的超細(xì)粉碎和多晶藥物多晶控制處理.該設(shè)備獲得國(guó)家專(zhuān)利,具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 1 本制粉系統(tǒng)采用先進(jìn)的分散裝置與循環(huán)粉碎裝置,該裝置使得藥物顆粒在粉碎過(guò)程中不產(chǎn)生重結(jié)晶現(xiàn)象,同時(shí),該裝置可以有效抑制顆粒表面形成的非晶結(jié)構(gòu); 2 本制粉系統(tǒng)可制備高品質(zhì)的多晶體藥物; 3 本制粉系統(tǒng)可在合適的粉碎環(huán)境中實(shí)施多晶藥物的粉碎處理,具體如:溫度控制、溫和粉碎、*環(huán)境等,該裝備是一種先進(jìn)的多晶藥物處理設(shè)備; 4 粉碎產(chǎn)品純度高 5 可阻止多晶材料的晶型轉(zhuǎn)變
應(yīng)用范圍
本制粉系統(tǒng)可制備多晶體藥物粉體與超細(xì)粉體。多晶藥物普遍存在于一般藥物中,例如有機(jī)化合物三分之一是多晶,美國(guó)藥典(20版)片劑樣品40%具有多晶,*藥典(2000版)1699種藥物,其中固體藥物1336中,固體藥物多晶比例很多。 設(shè)備參數(shù)
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