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| 自動配液系統 |
| 關鍵詞：自動配液系統 |
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公司名稱：南京金口機械集團有限公司 |
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詳細說明 |
| 注射劑是指用藥物制成的供注入體內的無菌溶液，有著如無菌、無熱原、澄明、等滲、穩定等一系列嚴格的質量要求；并且注射劑生產過程復雜，對生產設備和生產工藝要求很高； 配液系統就是把原料藥加入注射用水等溶劑中，經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等，配制成符合要求的注射劑所需濃度，是注射劑生產過程中*核心*復雜的環節；藥液配液系統主要包括藥液配制、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工藝控制等主要模塊；藥液配液系統的主要特點：1.衛生型設計、無死角盲管、能完全被清洗和滅菌，滅菌時無冷點，確保系統無菌； 2.系統內藥液流向清晰，藥液輸送流路簡單，完全可排盡設計，水平管路必須有>1%坡度，水平管線上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無殘液；3.配液罐配備計量稱重系統，用于儲罐內藥液定容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛生型攪拌槳，確保藥液均勻；4.二級藥液除菌過濾器，并且除菌過濾器可實現在線滅菌和在線完整性測試；5. 自動化工藝控制，實現藥液配液過程自動化，規避人員誤操作風險，并可實現在線監控在線報警和實時記錄。 配液系統模塊設計制造，是指將配液儲罐和物料管道系統集成在一個模塊中，在工廠內進行預安裝和調試，適用于小儲罐的配液系統。
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