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GMP驗(yàn)證服務(wù) |
關(guān)鍵詞:驗(yàn)證 新版GMP |
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公司名稱:北京誠(chéng)益通控制工程科技股份有限公司 |
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詳細(xì)說(shuō)明 |
◆ 根據(jù)用戶項(xiàng)目前期階段需要,提供GMP咨詢相關(guān)服務(wù),包括設(shè)計(jì)文件GMP的審核,URS用戶需求說(shuō)明及響應(yīng)、RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、FS功能說(shuō)明、HDS 硬件設(shè)計(jì)說(shuō)明、SDS 軟件設(shè)計(jì)說(shuō)明、QPP 質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃等驗(yàn)證文檔。 ◆ 根據(jù)用戶項(xiàng)目實(shí)施及確認(rèn)階段需求,提供實(shí)施及確認(rèn)相關(guān)服務(wù),包括項(xiàng)目實(shí)施管理,實(shí)施計(jì)劃和方案,VMP 驗(yàn)證主計(jì)劃、FAT工廠驗(yàn)收測(cè)試方案、IQ 安裝確認(rèn)、OQ 運(yùn)行確認(rèn)、TM 可追溯性矩陣、VSR 驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告等驗(yàn)證文檔。 ◆ 根據(jù)用戶的實(shí)際需求,可提供對(duì)用戶設(shè)備,自動(dòng)控制系統(tǒng),廠房設(shè)施及公用設(shè)施的調(diào)試及驗(yàn)證服務(wù),具體包括以下項(xiàng)目:
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