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    一種難溶性藥物片劑制備方法取難溶性藥物，加入適量乳糖混合粉碎，過60--100目篩，加入預先粉碎過80--100目篩的微晶纖維素、羧甲淀粉鈉，混合均勻，用5％--20％聚維酮K30溶液制軟材，20--50目制粒，50℃--90℃干燥，顆粒水份控制在3％以內，加入適量的潤滑劑，混合分散均勻，測中間體含量，計算每片片重，壓片，即得產品。
其所用原輔料均需要干燥，水份控制在3％以內。
 

       以乳糖作為稀釋劑，同時兼有幫助主藥粉碎的作用，微晶纖維素與羧甲淀粉鈉為崩解劑兼稀釋劑，難溶性藥物粉碎時先加入乳糖混合粉碎，過60--100目篩，從而避免因主藥的靜電作用而自行聚集成團，不易過篩，難以混合均勻從而造成所壓片劑的含量不均勻的問題。本發明因采用總量20％--60％的乳糖和20％--50％的PH101或PH103，所制得的顆粒流動性與可壓性均好，所壓片劑表面光潔美觀，硬度大，且溶出度檢查與含量測定均符合規定，制備工藝適用于工業化大生產。

  

上海依肯管線式超高剪切分散機

管線式超高剪切均質分散機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體、氣體)進入到另一互不相溶的連續相(通常液體)的過程的設備的設備。而在通常情 況下各個相是互不相溶的。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻的循環往復，*終得到穩定的高品質產品。

管線式超高剪切均質分散機由1-3個工作腔組成，在馬達的高速驅動下，物料在轉子與定子之間的狹窄間隙中高速運動，形成紊流，物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質和工作腔的數量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產量的大小。高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的。根據一些行業特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發出ERS2000超高速剪切分散乳化機。其剪切速率可以超過10.000 rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設備。

藥物片劑高速均質分散機技術參數

設備等級：化工級、衛生I級、衛生II級、無菌級

電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達

電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機選配件： PTC 熱保護、降噪型

均質機材質：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均質機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車

均質機表面處理：拋光、耐磨處理

進出口聯結形式：法蘭、螺口、夾箍

均質機選配容器：本設備適合于各種不同大小的容器.

 

 

均質機	標準流量（H2O）	輸出轉速	標準線速度	馬達功率	進出口尺寸
型號	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	40	2.2	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	40	7.5	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	40	15	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	40	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	40	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	40	160	DN200 /DN 150

 

 

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

 

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產品的要求。

 

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，必須提供準確的參數，以便選型和定制。

 

4 本表的數據因技術改動，定制而不符，正確的參數以提供的實物為準。