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目前市場(chǎng)上已有復(fù)方磺 胺對(duì)甲氧嘧啶注射液產(chǎn)品上市，該制劑長(zhǎng)期放置容易出現(xiàn)絮凝狀沉淀，而且有 藥效時(shí)間短、費(fèi)時(shí)費(fèi)力等缺點(diǎn)。為此在原配方的基礎(chǔ)上將配方進(jìn)一步優(yōu)化，制 備復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶混懸劑，以彌補(bǔ)上述制劑的缺點(diǎn)。
為了克服上述缺陷，提供一種結(jié)合上海依肯IKN設(shè)備的長(zhǎng)效復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶混懸液的制備方法，主要解決現(xiàn)有技術(shù)中藥效時(shí)間短、藥品性質(zhì)不穩(wěn)定等技術(shù)問題。

復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶混懸液的制備方法，一種制備方法為
① 、先將羧甲基纖維素鈉用20mL注射用水溶脹;
② 、再加入丙二醇；
③ 、將氫氧化鈉用5mL的水溶解，備用；、將以上①和②置燒杯中，均勻分散研磨5分鐘，依次加入甲氧芐啶，磺 胺間甲氧嘧啶，吐溫-80，邊加邊攪拌30分鐘，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH 值，控制在5.3-5.6;并用注射用水定容到100mL;
⑤、將上述溶液放入膠體磨中研磨10分鐘，并過200目篩即得。 所述混懸液使用的丙二醇還可以用等量的聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮替代。

獸藥膠體磨，獸藥混懸液是 混懸劑（suspensions）系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體藥劑。分散相微粒的大小一般在0.5～10μm之間，小的微�？蔀�0.1μm，大的微粒可達(dá)50μm或更大�；鞈覄┑姆稚⒔橘|(zhì)多為水，也有用植物油�；鞈覄�屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系。 

　　可考慮制成混懸劑的情況為：①不溶性藥物需制成液體藥劑應(yīng)用；②藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑；③兩種溶液混合由于藥物的溶解度降低而析出固體藥物或產(chǎn)生難溶性化合物；④與溶液劑比較，為了使藥物緩釋長(zhǎng)效。⑤與固體劑型比較，為了加快藥物的吸收速度，提高藥物的生物利用度。⑥固體劑型胃局部刺激性大的情況，可考慮用混懸劑。但對(duì)于毒劇藥物或劑量太小的藥物，為了保證用藥的安全性。則不宜制成混懸劑應(yīng)用。 

　　混懸劑的質(zhì)量要求是：藥物本身化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定，有效期內(nèi)藥物含量符合要求；混懸微粒細(xì)微均勻，微粒大小應(yīng)符合該劑型的要求；微粒沉降緩慢，口服混懸劑沉降體積比應(yīng)不低于0.90，沉降后不結(jié)塊，輕搖后應(yīng)能迅速分散；混懸劑的粘度應(yīng)適宜，傾倒時(shí)不沾瓶壁；外用混懸劑應(yīng)易于涂布，不易流散；不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異臭、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象；標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”。 

　　混懸劑一般為液體藥劑，也包括一種干混懸劑。它是將難溶性藥物與適宜輔料制成粉末狀或顆粒狀藥劑，臨用前加水振搖即可分散成混懸液。其主要是有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題，并可簡(jiǎn)化包裝，便于貯藏和攜帶。 

　　混懸劑是臨床上常用劑型之一，如合劑、搽劑、洗劑、注射劑、滴眼劑、軟膏劑、栓劑和氣霧劑等都有以混懸劑形式存在的。 

復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶混懸液高速膠體磨技術(shù)參數(shù)

獸藥混懸液膠體磨 

高速膠體磨	流量*	輸出	線速度	功率	入口/出口連接
類型	l/h	rpm	m/s	kW
CMS 2000/4	700	14000	40	4	DN25/DN15
CMS 2000/5	5,000	10,500	40	11	DN40/DN32
CMS 2000/10	10,000	7,300	40	22	DN50/DN50
CMS 2000/20	30,000	4,900	40	45	DN80/DN65
CMS 2000/30	60,000	2,850	40	75	DN150/DN125
CMS 2000/50	100000	2,000	40	160	DN200/DN150
*流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，同時(shí)流量可以被調(diào)節(jié)到*大允許量的10%。

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。 2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產(chǎn)品的要求。   獸藥混懸液膠體磨   頭孢膠體磨   注射液膠體磨  如頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢唑肟、頭孢甲肟、頭孢匹胺、頭孢替坦、頭孢克肟、頭孢泊肟酯、頭孢他美酯、頭孢地秦、頭孢噻騰、頭孢地尼、頭孢特侖、頭孢拉奈、拉氧頭孢.