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公司名稱：上海依肯機械設備有限公司
會員級別：免費會員

羧甲基幾丁質高度粘彈性，關節腔注射劑均質機，眼科黏彈劑高速均質機，醫藥凝膠均質機，眼科凝膠均質機，羧甲基幾丁質彈性體均質機，透明質酸鈉黏彈劑均質機，設備溫度以及物料溫度可控，20°左右，，整個設備無菌，GMP，可用于小試實驗，中試生產。

IKN高剪切凝膠均質機涉及醫用生物材料技術領域，具體涉及一種可注射、可水溶的、同時具有粘性與彈性的羧甲基幾丁質臨界態水凝膠的制備方法，該臨界態水凝膠兼具粘性和彈性，在關節腔注射、眼科粘彈劑等方面有潛在應用價值。

骨關節炎的治療目標是控制疼痛、改善關節功能和生活質量，盡可能避免治療的毒副作用。目前，推薦的髖、膝關節骨關節炎的臨床治療包括非藥物治療，藥物治療以及外科手術治療。對于輕度和中度關節炎患者及年輕患者，關節腔內注射粘彈補充劑是shou選。

目前市面上的關節腔注射液大都是以透明質酸鈉為主，其主要作用機理為改善關節滑液的粘彈性，增加潤滑作用，激活軟骨組織的自身修復過程，抑制軟骨基質的分解，增加蛋白聚糖聚集，誘導內源性透明質酸鈉的產生；但由于透明質酸鈉體內的半衰期僅為2-3天，因此體內殘留時間非常短。

羧甲基幾丁質作為一種水溶性多糖可作為組織工程中軟骨細胞的培養支架，具有軟骨保護作用。它的主要成分為氨基葡萄糖，具有良好的生物相容性和生物降解性，在體內可降解為氨基葡糖，氨基葡糖為關節軟骨中的基本成分，能夠刺激機體軟骨細胞合成蛋白多糖。此外，羧甲基幾丁質具有高度粘彈性，與正常的關節液相似，可以模擬關節滑液的物理作用改善關節的潤滑狀況，緩解作用于關節軟骨面的壓力，且能覆蓋在軟骨表面或充填到退變的軟骨裂縫中，防止OA滑液中有害炎癥細胞因子與軟骨基質及軟骨細胞接觸。

IKN依肯醫用生物凝膠均質機由1-3個工作腔組成，在馬達的高速驅動下，物料在轉子與定子之間的狹窄間隙中高速運動，形成紊流，物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質和工作腔的數量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產量的大小。

·         高質量，根據FDA或者EDEHG標準設計

·         可排盡其內物質

·         適合于CIP和SIP

·         用優質材料制成（suo有零件）

·         配備適合于醫藥應用的密封件

·         可提供防爆設計

·         可從實驗室級升級到生產級

影響分散均質結果的因素有以下幾點

1 均質頭的形式（批次式和連續式）（連續式比批次好）

2 均質頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均質頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時間，均質分散時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環次數（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 

g 定-轉子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

– 轉子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。 

IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（轉子直徑）X 轉速 RPM / 60

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