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| iBio Elite全自動層析系統 |
| 關鍵詞：iBio Elite 全自動層析系統 層析系統 |
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公司名稱：上海奧星制藥技術裝備有限公司 |
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詳細說明 |
| 供應優質iBio Elite全自動層析系統根據cGMP和FDA相關要求設計制造，具有良好的操作性、高性能、高質量，適合于生物藥物層析工藝的中試及商業化生產，可保證層析工藝的穩定性和重復性。 供應優質iBio Elite全自動層析系統特點 采用四元隔膜泵技術，有效消除流體脈沖，使流速更平穩，剪切力低。 高精度的流量控制。 能夠進行遠程監控管理。 提供全套DQ/IQ/OQ驗證文件。 實現高精度的流量控制 ——高精度、重現性、卓越的梯度特性 通過泵與流量計反饋系統的組合，流量精度與梯度精度誤差在±2 %以內。 主控制操作界面 能夠顯示系統操作過程中的運行狀況和各種傳感器的監控信息。 當發生異常時，主控制操作界面會發出紅色報警通知。 在自動運行時，通過單擊界面上的氣泡阱鎖定按鈕和收集鎖定按鈕，就可以切換到氣泡阱手動排氣和手動收集模式。 方法編輯界面 可在方法編輯界面上設定各種工藝方法（入口端、流速、輔助流路、柱的送液方向、出口端等）及各種傳感器的條件設定（泵的定時/定量、UV、pH、電導率等）。 數據分析界面 能夠自動或手動進行色譜峰的識別和定性。 可生成數據報表，支持報表在線預覽、頁面設置、在線打印功能。 可自動計算理論塔板數、對稱因子等，并可對不同批次的峰型進行對比。 高度的安全性 系統具備了各項安全功能。 從登陸到退出，有全部操作過程和運行過程的日志記錄。 可以設定需要的操作權限，防止非法操作等引起的安全問題。 當各種傳感器檢測到異常時，可設定暫停、中止運轉操作等的報警條件程序。 完整的符合法規要求的驗證文件 系統驗證采用GAMP5的V模式。 為用戶提供 DQ / IQ / OQ等驗證文件，包括FAT和SAT。 具有國內生物藥企業應用在中試和工業化生產中的業績。 已有生產級別的客戶通過2010版GMP*。 快捷的售后服務和豐富的選項產品 客戶的設備發生故障時，4小時內響應，24小時內安排工程師上門服務。 |
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