FILGUARD-421過濾器完整性測試儀
FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器，它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號而異，具體見技術參數），運用這些工業上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的*佳選擇。該儀是本廠在國內*開發的具有自主知識產權的產品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現性達到國外同類產品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫藥、食品、飲料等行業對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。
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為了更好滿足GMP對生物制藥行業對無菌過濾器完整性測試的各種需求，在原有的FILGUARD-321V2型的基礎上，又開發推出了新一代FILGUARD-421型過濾器完整性測試儀，該機型是目前*既能進行全自動氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測試，又能將測試數據上傳至電腦，實現海量存儲和A4頁面打印的機型；秉承了先維一貫堅持的嚴謹求實的風格，將測試的準確性、優異的重現性、先進技術和實用性*結合，提供了過濾器測試的各種解決方案。 |
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特點
自動進行氣泡點、擴散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。
先進的微電子電路及*新算法軟件，在保證高精度及重現性的同時，減少20%至30%測試時間。
關鍵部件選用軍用級元器件、多級抗干擾設計，使系統穩定性達到*優。
5.7吋帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰。
智能化多功能數字鍵盤，可輸入更多測試參數。 實時顯示測試數據和曲線，可監控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統的性能。
實時提示操作狀態，智能分析測試不合格原因，易學易用。
針式寬行中文打印，可同時打印測試結果及測試曲線，*存檔。
儀器自帶RS232通訊接口，可以將測試數據上傳至電腦（使用配套的eDATA400軟件），實現海量存儲和A4頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試*小面積的園片濾膜到*大面積的過濾器，都能保證測試精度及重現性。
集十余年的專業生產開發技術及售后服務經驗，從每個細節上為用戶著想，使產品每一個功能實用且方便。
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eDATA400 過濾器完整性測試數據管理系統是和FILGUARD-421系列過濾器完整性測試儀配套使用的上位機軟件。本軟件具有以下特點：
采用高級語言編程，兼容多種版本的WINDOWS操作系統。
采用分級授權的安全模式（操作員及管理員），使數據庫的使用、管理更安全更條理。
通過RS-232接口（或經轉換器連接電腦的USB接口）將測試儀儲存的測試數據讀入電腦，采用Microsoft Office Access數據庫管理系統實現海量數據存儲。
各種數據庫操作功能，將測試數據分類儲存于數據庫中，實現高效查詢及管理。
可自行為每條測試數據附加測試信息，和測試數據共存于同一記錄中，使測試數據更加完善。
提供多種查詢測試記錄的手段，使查詢操作*方便、快捷。
精美的顯示頁面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。
精美的測試報告形式，可用彩色（或黑白）打印機完整地打印成A4紙報告，使測試報告更完善、美觀、方便。
可將數據導出為Microsoft Office Excel表格文件，方便進行各種統計或制作各種報表。 |
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應用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)
技術參數
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測試方法 |
氣泡點，擴散流，保壓法，水侵入法 |
顯示 |
5.7" LCD顯示屏，藍色背光，對比度可調節 |
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測試范圍 |
自動測試 氣泡點 0.05 MPa－0.6 MPa
壓力衰減 0－0.6 MPa
擴散流 0－2000 ml/min
水侵入法 0－50 ml/min
手動測試 0－0.6 MPa |
打印機 |
寬行中文打印，可同時或選擇打印測試參數、測試結果和測試曲線 |
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氣源 |
潔凈干燥的空氣或氮氣（0.25 MPa －0.8MPa） |
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測試精度 |
氣泡點：≤ 0.005 MPa （50 mbar）
壓力保持：壓力衰減≤ 2%
擴散流：≤ 4%
水侵入：CV≤ 10% |
電源 |
AC220V，50Hz |
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功耗 |
＜150W |
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與電腦通訊 |
通過RS232接口或USB口與電腦通訊，實現海量數據存貯。ACCESS數據庫管系統，可導出Excel表格，打印A4紙測試報告 |
工作溫度 |
0℃－40℃ |
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工作濕度 |
＜95% RH，無冷凝水 |
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存貯功能 |
可存貯50組測試參數，50組測試結果及測試曲線 |
尺寸 |
330mm×385mm×145mm |
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重量 |
11.1 KG |
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蘇公網安備32041102001157號
