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多晶藥物粉碎機實驗機型 |
關鍵詞:藥物粉碎機 多晶藥物 粉碎機 |
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公司名稱:上海綠昂科技有限公司 |
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詳細說明 |
有機藥物中多晶藥物普遍存在,有機化合物三分之一是多晶,美國藥典(20版)片劑樣品40%具有多晶,*藥典(2000版)1699種藥物,其中固體藥物1336中,固體藥物多晶比例很多。 由此,多晶藥物處理工藝逐漸為人們所重視,國外在這方面的開拓較早,藥物的多晶性能已成為評判藥物性能的重要標準,國內在這方面起步較晚,對于藥物超細粉體制備涉及更不多。多晶藥物的藥用性能與藥物的晶型有密切關聯,因此,多晶藥物的超細處理與一般藥物的超細處理存在很大的差別,一般藥物的超細處理涉及的是*終粉體產品的粒度,而對于多晶藥物處理,除了粉體產品的粒度要求外,藥物在處理工藝過程中的晶型、性能變化是這類藥物超細處理后*需要研究與關心的問題。在常規粉碎處理中,目前存在以下問題:第一,藥物顆粒與機器附件強烈接觸而形成的雜質污染,這種污染輕則影響藥物的性能,重則導致藥物生物性能失效,因此,對于藥物的超細粉碎處理需要采用比較特殊結構的粉碎機;第二,藥物顆粒在粉碎到一定程度時,顆粒不再繼續細化,因為細小顆粒會發生團聚、重結晶作用,顆粒粉碎達到極限粒徑狀況;第三,細小藥物顆粒會發生團聚、重結晶作用,這種作用容易形成材料的晶型轉變,導致另一種雜質污染的形成。 針對以上存在的問題,本設備設計了專用設備與系統用于多晶藥物的粉體制備,該設備屬于新型藥物處理設備,主要應用于多晶藥物處理,一般涉及以下方面:多晶藥物的超細粉碎和多晶藥物多晶控制處理.該設備獲得國家專利,具有獨立知識產權。 1 本制粉系統采用先進的分散裝置與循環粉碎裝置,該裝置使得藥物顆粒在粉碎過程中不產生重結晶現象,同時,該裝置可以有效抑制顆粒表面形成的非晶結構; 2 本制粉系統可制備高品質的多晶體藥物; 3 本制粉系統可在合適的粉碎環境中實施多晶藥物的粉碎處理,具體如:溫度控制、溫和粉碎、*環境等,該裝備是一種先進的多晶藥物處理設備; 4 粉碎產品純度高 5 可阻止多晶材料的晶型轉變
應用范圍
本制粉系統可制備多晶體藥物粉體與超細粉體。多晶藥物普遍存在于一般藥物中,例如有機化合物三分之一是多晶,美國藥典(20版)片劑樣品40%具有多晶,*藥典(2000版)1699種藥物,其中固體藥物1336中,固體藥物多晶比例很多。 設備參數
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