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| 自動(dòng)配液系統(tǒng) |
| 關(guān)鍵詞：自動(dòng)配液系統(tǒng) |
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公司名稱：南京金口機(jī)械集團(tuán)有限公司 |
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詳細(xì)說(shuō)明 |
| 注射劑是指用藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液，有著如無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明、等滲、穩(wěn)定等一系列嚴(yán)格的質(zhì)量要求；并且注射劑生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝要求很高； 配液系統(tǒng)就是把原料藥加入注射用水等溶劑中，經(jīng)過(guò)攪拌、加熱或冷藏、除菌過(guò)濾等，配制成符合要求的注射劑所需濃度，是注射劑生產(chǎn)過(guò)程中*核心*復(fù)雜的環(huán)節(jié)；藥液配液系統(tǒng)主要包括藥液配制、除菌過(guò)濾或超濾、動(dòng)態(tài)緩存、藥液輸送和工藝控制等主要模塊；藥液配液系統(tǒng)的主要特點(diǎn)：1.衛(wèi)生型設(shè)計(jì)、無(wú)死角盲管、能完全被清洗和滅菌，滅菌時(shí)無(wú)冷點(diǎn)，確保系統(tǒng)無(wú)菌； 2.系統(tǒng)內(nèi)藥液流向清晰，藥液輸送流路簡(jiǎn)單，完全可排盡設(shè)計(jì)，水平管路必須有>1%坡度，水平管線上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無(wú)殘液；3.配液罐配備計(jì)量稱重系統(tǒng)，用于儲(chǔ)罐內(nèi)藥液定容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛(wèi)生型攪拌槳，確保藥液均勻；4.二級(jí)藥液除菌過(guò)濾器，并且除菌過(guò)濾器可實(shí)現(xiàn)在線滅菌和在線完整性測(cè)試；5. 自動(dòng)化工藝控制，實(shí)現(xiàn)藥液配液過(guò)程自動(dòng)化，規(guī)避人員誤操作風(fēng)險(xiǎn)，并可實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控在線報(bào)警和實(shí)時(shí)記錄。 配液系統(tǒng)模塊設(shè)計(jì)制造，是指將配液儲(chǔ)罐和物料管道系統(tǒng)集成在一個(gè)模塊中，在工廠內(nèi)進(jìn)行預(yù)安裝和調(diào)試，適用于小儲(chǔ)罐的配液系統(tǒng)。
全自動(dòng)焊接 焊縫內(nèi)窺鏡檢查 壓力測(cè)試、酸洗、鈍化 便于操作、布局美觀 *的稱重計(jì)量 氣體輸送物料 在線CIP/SIP 滿足FDA/cGMP 二次工藝設(shè)計(jì) 3D施工圖設(shè)計(jì) 項(xiàng)目管理軟件 優(yōu)點(diǎn)： 盡量短的物料輸送管線 合理的管路流程 便利的CIP、SIP系統(tǒng)  |
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