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公司名稱：濟(jì)南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司
會(huì)員級(jí)別：免費(fèi)會(huì)員

　　SECESPOL(*)擁有豐富的設(shè)計(jì)與應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┓�合各種工況的多樣化在線清洗解決方案，從設(shè)計(jì)到驗(yàn)證完全遵從FDA,GAMP,cGMP等標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，我們?yōu)榭蛻籼峁┑拿恳慌_(tái)產(chǎn)品都是依照*嚴(yán)苛的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制造而成，并可提供專業(yè)的清洗驗(yàn)證支持。

模塊化CIP 基于“質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制體系”的模塊化在線清洗設(shè)計(jì)理念, 完全符合*新版GMP中“可追溯性、可重現(xiàn)性”的規(guī)范要求； 便于與現(xiàn)有設(shè)備集成對(duì)接；支持多模塊擴(kuò)展（硬件、軟件）； 便于現(xiàn)場移動(dòng)操作；降低制藥質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)；靈活配置，可有效降低采購成本。
系統(tǒng)優(yōu)勢(shì) *為每個(gè)單獨(dú)的車間和生產(chǎn)需要單獨(dú)定制 *可以將完整的CIP功能整合到現(xiàn)有的控制系統(tǒng)中去 *符合ASME-BPE標(biāo)準(zhǔn) *完整的各類文件符合管理機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn) *完善的數(shù)據(jù)采集，數(shù)據(jù)報(bào)告輸出 *安裝過程和售后都有完善的技術(shù)支持 。
系統(tǒng)組成 包含洗液罐，換熱器，輸送泵，回流泵，溫度、壓力、電導(dǎo)率、液位、PH值在線監(jiān)控模塊，控制系統(tǒng)及系統(tǒng)管件、設(shè)備、閥門等部件。
控制部分 我們擁有許多經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)人員從事設(shè)計(jì)，制造，并且有專門的樣板車間來進(jìn)行調(diào)試和預(yù)測試工作。我們的設(shè)計(jì)理念更加針對(duì)清洗用應(yīng)用程序，并專門開發(fā)了易于理解和操作的清洗項(xiàng)目編輯模塊和軟硬件在環(huán)邏輯檢查模塊。經(jīng)過授權(quán)的用戶可通過操縱系統(tǒng)硬件來適應(yīng)其清洗程序。
工作程序 通過設(shè)置程序（程序可調(diào)）由CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)配置清洗液，經(jīng)氣動(dòng)控制閥與輸送泵、回流泵來完成清洗液的輸送、回流循環(huán)清洗、排放、回收整個(gè)清洗過程。由在線電導(dǎo)率檢測儀、在線TOC、PAC及觸摸屏電腦實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測與控制。CIP系統(tǒng)可以根據(jù)要求設(shè)計(jì)為移動(dòng)式或固定式，同時(shí)可以是單罐或多罐設(shè)計(jì)。
軟件設(shè)計(jì) SECESPOL的控制系統(tǒng)是一套遵從FDA和GAMP要求的帶電子存儲(chǔ)記錄功能的高級(jí)控制系統(tǒng)，可以提供多屏監(jiān)控和在線診斷功能.
性能特點(diǎn) *符合FDA 21CFR11和GAMP要求 *高級(jí)圖表功能 *采用高級(jí)的PAC（可編程自動(dòng)控制器） *分級(jí)密碼用戶管理系統(tǒng) *內(nèi)建數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力（CPK） *內(nèi)建錯(cuò)誤診斷和自排除功能 *內(nèi)建報(bào)警和事件監(jiān)視，打印和記錄 *可以通過觸摸模擬界面進(jìn)行交互式人工控制 。
文件系統(tǒng) 我們擁有完善的質(zhì)量控制體系，可以為用戶提供從需求技術(shù)規(guī)范到操作*的各種所需要的驗(yàn)證支持，并可一并提供設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行等設(shè)備確認(rèn)文件，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
系統(tǒng)裝配
成功應(yīng)用