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GMP驗證服務 |
關鍵詞:驗證 新版GMP |
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公司名稱:北京誠益通控制工程科技股份有限公司 |
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詳細說明 |
◆ 根據用戶項目前期階段需要,提供GMP咨詢相關服務,包括設計文件GMP的審核,URS用戶需求說明及響應、RA風險評估、FS功能說明、HDS 硬件設計說明、SDS 軟件設計說明、QPP 質量項目計劃等驗證文檔。 ◆ 根據用戶項目實施及確認階段需求,提供實施及確認相關服務,包括項目實施管理,實施計劃和方案,VMP 驗證主計劃、FAT工廠驗收測試方案、IQ 安裝確認、OQ 運行確認、TM 可追溯性矩陣、VSR 驗證總結報告等驗證文檔。 ◆ 根據用戶的實際需求,可提供對用戶設備,自動控制系統,廠房設施及公用設施的調試及驗證服務,具體包括以下項目:
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