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片劑系指藥物與適宜輔料均勻混合后壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。由于其計(jì)量準(zhǔn)確、含量均勻、化學(xué)穩(wěn)定性好、使用方便、生產(chǎn)機(jī)械化程度高等優(yōu)點(diǎn)，成為目前應(yīng)用*為廣泛的劑型之一。片劑的制備方法包括制粒壓片法和直接壓片法，制粒壓片法分為濕法制粒壓片法及干法制粒壓片法，直接壓片法分為粉末直接壓片法及半干式顆粒壓片法。

目前我國片劑生產(chǎn)過程中主要選用制粒壓片法，直接壓片法由于傳統(tǒng)原、輔料性質(zhì)以及生產(chǎn)設(shè)備等多方面原因沒有得到大范圍應(yīng)用。但是直接壓片法省去了制粒的工藝步驟，使得工藝更簡單，生產(chǎn)設(shè)備種類更少，生產(chǎn)能耗降低，生產(chǎn)周期變短，從而降低生產(chǎn)成本。由于避免了加熱和水分對片劑的影響，直接壓片工藝能提高藥品質(zhì)量，特別是對遇熱、遇水不穩(wěn)定性藥物有特殊優(yōu)點(diǎn)。直接壓片工藝中沒有制粒過程，所以片劑崩解后，顆粒較細(xì)，溶出表面積大，溶出速度較快。

奧卡西平片劑的制備方法，包括以下步驟:
1)將奧卡西平、部分預(yù)膠化淀粉、淀粉乳糖復(fù)合物、共聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和硬脂富馬酸鈉分別過6(T80目篩；
2)按照所述量將奧卡西平、部分預(yù)膠化淀粉、淀粉乳糖復(fù)合物、共聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和硬脂富馬酸鈉混合分散均勻；
3)將步驟2)得到的混合物壓片，制得片芯；
4)攪拌下按照所述量將包衣的各成分分散于水中，用80目篩過濾，即得包衣液，以包衣液對片芯進(jìn)行包衣。

 

上海依肯高速剪切均質(zhì)分散機(jī)

高速剪切均質(zhì)機(jī)主要應(yīng)用于處理大量生成超細(xì)懸乳液。由于同時(shí)用三個(gè)均質(zhì)頭(轉(zhuǎn)子和定子)進(jìn)行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),因此特別適合于食和藥品生產(chǎn)  

 

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超過13,000 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設(shè)備。

奧卡西平片劑高剪切混合分散機(jī)技術(shù)參數(shù)

設(shè)備等級：化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級

電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá)

電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機(jī)選配件： PTC 熱保護(hù)、降噪型

均質(zhì)機(jī)材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均質(zhì)機(jī)選配：儲(chǔ)液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動(dòng)小車

均質(zhì)機(jī)表面處理：拋光、耐磨處理

進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍

均質(zhì)機(jī)選配容器：本設(shè)備適合于各種不同大小的容器.

 

 

均質(zhì)機(jī)	標(biāo)準(zhǔn)流量（H2O）	輸出轉(zhuǎn)速	標(biāo)準(zhǔn)線速度	馬達(dá)功率	進(jìn)出口尺寸
型號	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	40	2.2	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	40	7.5	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	40	15	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	40	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	40	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	40	160	DN200 /DN 150

 

 

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

 

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產(chǎn)品的要求。

 

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，必須提供準(zhǔn)確的參數(shù)，以便選型和定制。

 

4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng)，定制而不符