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公司名稱：上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司
會員級別：免費(fèi)會員

羧甲基幾丁質(zhì)高度粘彈性，關(guān)節(jié)腔注射劑均質(zhì)機(jī)，眼科黏彈劑高速均質(zhì)機(jī)，醫(yī)藥凝膠均質(zhì)機(jī)，眼科凝膠均質(zhì)機(jī)，羧甲基幾丁質(zhì)彈性體均質(zhì)機(jī)，透明質(zhì)酸鈉黏彈劑均質(zhì)機(jī)，設(shè)備溫度以及物料溫度可控，20°左右，，整個設(shè)備無菌，GMP，可用于小試實(shí)驗(yàn)，中試生產(chǎn)。

IKN高剪切凝膠均質(zhì)機(jī)涉及醫(yī)用生物材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可注射、可水溶的、同時具有粘性與彈性的羧甲基幾丁質(zhì)臨界態(tài)水凝膠的制備方法，該臨界態(tài)水凝膠兼具粘性和彈性，在關(guān)節(jié)腔注射、眼科粘彈劑等方面有潛在應(yīng)用價(jià)值。

骨關(guān)節(jié)炎的治療目標(biāo)是控制疼痛、改善關(guān)節(jié)功能和生活質(zhì)量，盡可能避免治療的毒副作用。目前，推薦的髖、膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療包括非藥物治療，藥物治療以及外科手術(shù)治療。對于輕度和中度關(guān)節(jié)炎患者及年輕患者，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射粘彈補(bǔ)充劑是shou選。

目前市面上的關(guān)節(jié)腔注射液大都是以透明質(zhì)酸鈉為主，其主要作用機(jī)理為改善關(guān)節(jié)滑液的粘彈性，增加潤滑作用，激活軟骨組織的自身修復(fù)過程，抑制軟骨基質(zhì)的分解，增加蛋白聚糖聚集，誘導(dǎo)內(nèi)源性透明質(zhì)酸鈉的產(chǎn)生；但由于透明質(zhì)酸鈉體內(nèi)的半衰期僅為2-3天，因此體內(nèi)殘留時間非常短。

羧甲基幾丁質(zhì)作為一種水溶性多糖可作為組織工程中軟骨細(xì)胞的培養(yǎng)支架，具有軟骨保護(hù)作用。它的主要成分為氨基葡萄糖，具有良好的生物相容性和生物降解性，在體內(nèi)可降解為氨基葡糖，氨基葡糖為關(guān)節(jié)軟骨中的基本成分，能夠刺激機(jī)體軟骨細(xì)胞合成蛋白多糖。此外，羧甲基幾丁質(zhì)具有高度粘彈性，與正常的關(guān)節(jié)液相似，可以模擬關(guān)節(jié)滑液的物理作用改善關(guān)節(jié)的潤滑狀況，緩解作用于關(guān)節(jié)軟骨面的壓力，且能覆蓋在軟骨表面或充填到退變的軟骨裂縫中，防止OA滑液中有害炎癥細(xì)胞因子與軟骨基質(zhì)及軟骨細(xì)胞接觸。

IKN依肯醫(yī)用生物凝膠均質(zhì)機(jī)由1-3個工作腔組成，在馬達(dá)的高速驅(qū)動下，物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運(yùn)動，形成紊流，物料受到更強(qiáng)液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達(dá)到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細(xì)化的效果和產(chǎn)量的大小。

·         高質(zhì)量，根據(jù)FDA或者EDEHG標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)

·         可排盡其內(nèi)物質(zhì)

·         適合于CIP和SIP

·         用優(yōu)質(zhì)材料制成（suo有零件）

·         配備適合于醫(yī)藥應(yīng)用的密封件

·         可提供防爆設(shè)計(jì)

·         可從實(shí)驗(yàn)室級升級到生產(chǎn)級

影響分散均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

1 均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 均質(zhì)頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時間，均質(zhì)分散時間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

線速度的計(jì)算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 

g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 

IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60

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