凈得瑞注射用水設(shè)備純化水蒸餾系統(tǒng) 遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造。
注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介: 注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合*藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水,注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。凈得瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù),系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式,人性化設(shè)計(jì),安全、可靠,品質(zhì)保證。
應(yīng)用行業(yè):可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無(wú)菌水等行業(yè)用水。
備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶(hù)需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。 注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: 1、GMP 法規(guī) (1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 (2)中華人民共和國(guó)藥典(2010版) (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) (2)TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (3)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) (1)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求 (2)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件 (3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道 注射用水設(shè)備工藝流程: (1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī) (2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī) (3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī) (4)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī) 可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
注射用水設(shè)備性能介紹: (1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA*要求。 (2) 3D模擬制造安裝,客戶(hù)全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶(hù)需求。 (3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。 (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);獨(dú)特的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。 (5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。
注射用水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù): 1、售后服務(wù) (1)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料,免費(fèi)保存15年。 (2)設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶(hù)更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。 (3)設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,24小時(shí)內(nèi)上門(mén)維修。
2、產(chǎn)品培訓(xùn) 培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核,考試合格上崗。 培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。
3、品質(zhì)承諾 設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年。
4、設(shè)備驗(yàn)證 GMP/FDA驗(yàn)證服務(wù) 凈得瑞純化水系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造,同時(shí)為客戶(hù)提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供專(zhuān)業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專(zhuān)業(yè)的GMP/FDA驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過(guò)驗(yàn)證提供免費(fèi)指導(dǎo)。
凈得瑞為深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司旗下品牌,凈得瑞始終專(zhuān)注于水處理設(shè)備系統(tǒng)的綜合服務(wù),是國(guó)內(nèi)近十年來(lái)*開(kāi)展水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化制造及服務(wù)的品牌,2005年凈得瑞在業(yè)內(nèi)*實(shí)現(xiàn)純水設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)、制造、安裝、管理,并將標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用于醫(yī)藥制水系統(tǒng),逐漸成長(zhǎng)為*的水處理設(shè)備制造與系統(tǒng)方案提供商。廠家直銷(xiāo)凈得瑞注射用水設(shè)備 遵循GMP/FDA要求設(shè)計(jì)制造
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