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(點評屬本網(wǎng)專家觀點，供參考)
    制藥生產(chǎn)需要一套完整的數(shù)據(jù)記錄，而國內大多生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄還停留在手工記錄或單臺設備的打印層面上。管理者若需查詢某一實時數(shù)據(jù)，往往需要動用許多資源才能獲取，費時費力，且不易連續(xù)觀察及截取，更不用說查詢歷史數(shù)據(jù)。造成上述現(xiàn)象的根本原因是不同的設備供應商采用的控制系統(tǒng)不盡相同，使數(shù)據(jù)集中控制與記錄非常之困難。ER1.0數(shù)據(jù)采集及電子記錄系統(tǒng)能解決了設備間不能互相通訊的問題，為數(shù)據(jù)的采集與記錄提供了操作平臺。

    其由二部分組成：(1)硬件部分：利用現(xiàn)有設備的控制器件PLC，把這些PLC的通訊接口轉換為工業(yè)以太網(wǎng)接口，同時將車間公用系統(tǒng)的各類傳感器信號也轉換為工業(yè)以太網(wǎng)接口，使得整個車間內的設備及各類傳感器組成了一個以工業(yè)以太網(wǎng)為核心的局域網(wǎng)。(2)軟件部分：ER1.0組態(tài)軟件是一個操作平臺，可把每一臺設備的數(shù)據(jù)實時采集進來，也能把各傳感器的數(shù)據(jù)實時采集進來，并將這些數(shù)據(jù)按要求制成表格及圖形，實時地將其放在管理者的桌面上，同時這些數(shù)據(jù)表格及圖形存放在計算機極大的存儲器中，供管理者隨時查詢及管理。實現(xiàn)了由一臺計算機與整個車間的對接。

    ER1.0數(shù)據(jù)采集及電子記錄系統(tǒng)特點：

    (1)數(shù)據(jù)的真實性與連續(xù)性。系統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集是連續(xù)性的，以一定的間隔（可設置）連續(xù)不斷地將運行中的設備數(shù)據(jù)，以及環(huán)境數(shù)據(jù)（溫度、濕度、房間間壓差等），實時的采集回來，存放在批生產(chǎn)的記錄中。

    (2)各類數(shù)據(jù)的可追溯性。歷次批生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)按批次存儲在計算機系統(tǒng)中，管理者可以通過批號查詢、時間查詢、設備查詢等方式，重現(xiàn)次批生產(chǎn)過程中的全部數(shù)據(jù)。

    (3)生產(chǎn)過程的可視化。無論管理者身在何處，通過計算機網(wǎng)絡授權系統(tǒng)，可以實時的觀察到各生產(chǎn)環(huán)節(jié)正在運行的基本情況。

    (4)生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)容易統(tǒng)計與分析。大量被采集回來的數(shù)據(jù)，不但可以制成規(guī)定報表，同時可以制成按不同管理層需求的特殊報表，供分析。

    (5)節(jié)約人力資源，提高工作效率。由于數(shù)據(jù)通過備份儲存在計算機里，如需調用與查詢，只需要較少的人員，即能完成原本耗時耗力的工作，一改過去大量繁雜紙面記錄的多次確認、傳遞、統(tǒng)計等局面，提高了工作效率。

    (6)系統(tǒng)投資較少，工程改造量小。由于利用現(xiàn)有設備的控制系統(tǒng)，改造只需擴展一個通訊口，故對原設備的功能沒有任何影響，只需少量的現(xiàn)場改造，其費用非常低。
    (7)系統(tǒng)個性設計，符合GMP與用戶的需求。由于不同用戶的生產(chǎn)工藝要求不同，對數(shù)據(jù)形成與設置也不盡相同，因此系統(tǒng)軟件采用組態(tài)方式，根據(jù)不同車間的工藝流程進行組合，形成符合GMP要求的各類數(shù)據(jù)表格與數(shù)據(jù)曲線，也可轉化為用戶需求的數(shù)據(jù)表格與數(shù)據(jù)曲線。
    (8)現(xiàn)場輸入、電子簽名。操作者通過現(xiàn)場輸入，根據(jù)通道授權的權限將當前設備運行的批號、啟始時間、完成時間等要素，匯集到計算機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫，最后“簽”上操作者的“名字”，從而保證運行過程的“實名制”。

    (9)可靠性與安全性。由雙套存儲系統(tǒng)組成，數(shù)據(jù)在記錄同時，也同時在另一儲存系統(tǒng)備份，當有一套存儲系統(tǒng)發(fā)生故障時，系統(tǒng)將發(fā)出報警信息，提示用戶及時修復或更換，修復與更換過程中系統(tǒng)仍然在線工作。數(shù)據(jù)庫內的數(shù)據(jù)每一次打印或“另存為”都將被記錄在案，確保數(shù)據(jù)庫內的數(shù)據(jù)萬一被復制它用。

    此系統(tǒng)已浙江臺州、江蘇常州等多家藥廠使用。筆者到常州某藥廠實地考察，此系統(tǒng)解決了潔凈區(qū)域塵埃、潔凈室環(huán)境數(shù)據(jù)、百級層流參數(shù)、機器運行參數(shù)與監(jiān)控、凈化空調系統(tǒng)等多方面問題。