會議名稱: 2012*生物藥峰會

開始時間: 2012年9月13日

結束時間: 2012年9月14日

舉辦地點: *上海淳大萬麗酒店

聯系電話: 021-61573930，61573919

會議網站: www.nextbio-china.com

主辦單位: CPhI Conferences

會議背景:

抓住當前政策、市場契機，在生物浪潮中做大做強！

生物藥及生物仿制藥在生物技術、藥物分析和臨床研究領域正在歐美和*等其他醫藥新興市場穩步增長，未來存在諸多挑戰與機遇：

l         全球生物仿制藥法規有待完善：歐盟是當前*完善的關于生物仿制藥法規政策體系；美國FDA已頒布生物仿制藥批準指導意見草案；*等醫藥新興市場政策制訂嚴重落后于制藥行業的發展。

l         “重磅炸彈”藥物專利紛紛到期，專利糾紛上升。

l         小分子化合物藥物審批持續下降。

l         各國藥企研發成本上升。

l         跨國藥企正在從大分子領域尋求潛在高利潤的產品線。

l         經濟危機、法規環境的不明確使生物藥發展和化學小分子藥物發展趨勢截然不同。

*藥企及在華跨國藥企將從當前政策、市場契機中獲益。*《生物醫藥“十二五”規劃》為生物藥行業發展帶來巨大潛力。據統計，“十二五”期間生物醫藥總產值年均增長20%，到2015年將突破達到3萬億元，然而藥企進入這個市場機遇與挑戰并存。法規的不完善、高利潤市場與產品的選擇、技術的優化都是藥企及行業其他企業共同關注的熱點問題。

    2012*生物藥峰會將邀請120+位來自政府機構、國內藥企、跨國藥企等決策者共聚此次盛會，深入探討區域性法律法規、專利到期、高利潤市場及產品、抗體類生物仿制藥、臨床試驗、工藝流程等熱點內容，為國內外從事生物藥領域的專業人士提供交流與展示的平臺，促進國際交流與合作。

7大參會理由

Ø         高水準CPhI*會議—全球會議系列，本地化解決方案

Ø         會議日程緊貼*市場—基于歷屆CPhI參會嘉賓調研與反饋

Ø         高質量、高數量的參會陣容—20+演講嘉賓、50+家*公司、100+決策者

Ø         成功案例—行業翹楚案例分享助您了解與行業*企業的差距與改進策略

Ø         小組討論深入交流—探討生物藥法規、市場、技術*新趨勢

Ø         問答環節—*現場解答解決您*關心的問題

Ø         互動交流—多渠道同行交流，拓展新機會，*大化您的投資回報

誰應該來參加：

參會者

首席執行官、副總裁、總經理、總監、部門主管等來自于:

生物藥、生物技術、生物仿制藥、研發、法規、專利、工藝流程、臨床、臨床前、制劑、分析、技術轉讓、生產、質量控制/質量管理

參會行業

生物制藥企業、生物技術公司、仿制藥企業、原研藥企業、實驗室分析儀器、研發外包和生產外包、設備供應商、原料供應商

會議架構

第一天 2012年9月13日

上午：了解區域性法律法規更新

全球生物仿制藥法規有待完善：歐盟是當前*完善的關于生物仿制藥法規政策體系；美國FDA已頒布生物仿制藥批準指導意見草案；*等醫藥新興市場政策制訂嚴重落后于制藥行業的發展。

通過第一天上午的會議，您將了解全球生物藥的法規和申報程序，對藥品研發程序與質量體系建設要求等內容。各位演講嘉賓也將現場解答企業在實際注冊申請和生產中遇到的問題。

下午：選擇高利潤市場與品種

生物藥市場與化學藥市場截然不同。“重磅炸彈”藥物專利紛紛到期，專利糾紛上升；小分子化合物藥物審批持續下降；跨國藥企正在從大分子領域尋求潛在高利潤的產品線。經濟危機、法規環境的不明確使生物藥發展存在諸多挑戰與機遇。

通過第一天下午的會議，您將了解如何選擇高利潤市場與生物藥品種，*大化您的投資回報。

第二天 2012年9月14日

優化技術與開發策略

生物藥及生物仿制藥在生物技術、藥物分析、臨床研究、工藝流程等領域正在歐美和*等其他醫藥新興市場穩步增長。快速發展的行業為生物仿制藥帶來巨大的發展空間，然而*藥企在法規不完善的情況下缺乏清晰的技術路線。

通過第二天的會議將在靶點設計、單抗、臨床前、臨床、CMC、分析檢測要求等領域展開探討，您將從*藥企的演講與案例分析中了解自身的差距與改進策略。