會議名稱: 2012*藥品生產與質量管理峰會
開始時間: 2012年11月6日
結束時間: 2012年11月7日
舉辦地點: *蘇州
聯系電話: 021-61573930，61573919
會議網站: www.pharma-manufacturing-china.com
主辦單位: CPhI Conferences

會議背景:

　　新版GMP實施以來，藥企在推進過程中做了哪些工作？目前的情況如何？藥品生產行業的熱點、實施難點和新起點是什么？

新版GMP已于2011年3月1日起正式實施。全國接近5000家制藥企業，截至2011年底，通過新版GMP的企業只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業，必須在2013年12月31日前達到新版GMP的要求；其他類別藥品的生產，必須在2015年12月31日前達到要求。

*5000多家藥品生產在進行硬件、軟件更新時，面臨著諸多挑戰：

·如何理解新版藥品GMP和藥品質量管理體系之間的關系？

·如何以實際有效的措施建立完善質量管理體系？

·如何處理生產過程中的偏差、變更？

·如何在新版GMP標準下無菌制劑的工藝驗證與質量提高

·在進行更新改造時無法做到成本與質量的平衡

新版藥品GMP圍繞強化管理、提高硬件要求、質量風險管理創新和相關制度有效銜接等，更加注重科學性，強調指導性和可操作性。藥品生產企業在生產工藝和質量標準控制、制藥工業驗證技術等方面需要不斷改進，尤其是在無菌藥品、人員條件、與注冊批準要求相一致的生產工藝和質量標準控制、制藥工業驗證技術等更需要不斷學習與完善。

 2012*藥品生產峰會將邀請120+位來自政府機構、藥品生產企業的決策者共聚此次盛會，深入探討質量管理體系、原料藥生產、固體制劑生產、無菌制劑生產等業內熱點議題，為*從事藥品生產的專業人士提供交流與展示的平臺，促進交流與合作。

誰應該來參加：

按職位：

l         CEO、副總裁、總經理、總監、主任、經理：

l         生產

l         廠房

l         技術

l         質量保證/質量控制

l         GMP合規

l         驗證

l         工藝開發

l         設備

l         工程

l         注冊

l         市場銷售

l         業務拓展

按行業：

l         制藥企業

l         醫藥工程公司

l         設備供應商

l         儀器供應商

l         技術供應商

l         軟件供應商

l         外包生產

部分CPhI系列峰會參與者來自于：

美國藥監局（FDA）, 歐洲藥品評價局（EMEA）, 歐洲藥品質量管理局(EDQM), 梯瓦, 輝瑞, 葛蘭素史克,諾華, 默克, 強生, 雅培,拜耳，羅氏, 諾和諾德, 武田, 印度 Dr. Reddy's, Ranbaxy, 上海醫藥集團, *醫藥集團,華海藥業, 海正藥業, 揚子江藥業, 麗珠集團、恒瑞、正大天晴、齊魯制藥、北京泰德、上海賽金……

會議日程概覽

聯系方式
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傳真: 021-61577299
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