尊敬的各位客戶：

    您好！

    根據國家食品藥品監督管理局*新藥品電子監管制度及工作部署，應廣大醫藥同仁的要求，我們將在2010第九屆*（上海）國際醫藥展覽會期間推出電子監管研討會，邀請權威人士解讀國家相關政策法規，邀請協會*研討賦碼、印刷技術。研討會定位于快速搭建醫藥企業與印刷企業及印刷設備企業的對接平臺，一方面配合國家政策落實，一方面努力為藥品制造企業尋找到便捷的電子監管工作的具體實施途徑和辦法。

    本研討會由上海佰申展覽公司主辦。參會人員也將由三方分別邀請，與會代表來自制藥、印刷、印刷設備及系統集成等企業。

    在研討會召開的同時，我們也為客戶提供各種商機以便您參與，包括策劃由上海佰申展覽服務（上海）有限公司舉辦的電子監管展覽專區，具體安排將根據客戶您的反饋意見*終確定。

    值此，我們誠摯地歡迎您到會，我們深信研討會因為您的參與而精彩！

 

 

 

                                                                        佰申展覽組委會

 

 

 

 

主辦單位：佰申展覽服務（上海）有限公司

會議時間：2010年9月28日 10：00-12：00

會議地點：上海國際展覽中心

會議規模：預計300人

會議內容：

 

附件：會議召開的行業背景及意義

    進入2010年，*藥品電子監管項目將迎來新一輪的推廣實施，隨著國家對醫保基本目錄用藥進行電子監管，實施涉及的藥品生產企業將達到2000家以上，分布在全國各省。按照計劃，這些藥廠在今年底相關藥品都必須具有藥品電子監管碼，并且在*藥品電子監管網進行流向監管。

    藥品生產企業為了保證生產上市的相關藥品具有合格的藥品電子監管碼，并且產品可追溯，需要在企業內部進行下面三方面的改造工作：

    第一、藥品賦碼，即完成藥品各級包裝或標簽的重新設計和變碼印刷。如果藥廠原有的包材供應商不具備監管碼制作能力，則藥廠需要選擇新的包材供應商或者要求原有包材供應商增加合適的監管碼變碼制作設備，并進行安裝調試等工作。

    第二、生產線改造，即在包裝線選擇合適的監管碼賦碼與關聯系統，并進行安裝調試。由于不同藥廠或不同藥品生產包裝線的業務要求和環境差異，藥廠需要選擇合適的專業系統集成商，幫助藥廠完成生產線的藥品監管碼數據采集和關聯關系建立。

    第三、成品倉庫改造，即在成品倉庫建立出入庫數據采集系統，記錄藥品的出入庫監管碼數據，并記錄藥品下一環節的收貨單位。同樣，藥品生產企業需要選擇專業的系統集成商和設備。一般情況下，生產線改造和成品倉庫改造的工作可以由同一家有經驗的專業系統集成商實施。

    可見，藥品生產企業將面臨在6至8個月的時間內大量緊張的改造工作。如何對各種相關藥品的包材或標簽進行監管碼的賦碼？哪種方式或設備可以幫助企業以更低的成本實現產品賦碼？哪種類型的包材供應商可以幫助企業實現藥品監管碼的賦碼？什么樣的系統集成商可以提供可靠和穩定的生產線賦碼與關聯系統且保證生產效率？哪些系統和設備可以使得出入庫的監管碼數據采集更加方便和易于操作？這些問題嚴重困擾著這批藥品生產企業，企業迫切需要答案，藥企希望得到權威且準確的信息。

    通過本次技術講座可以解決藥企實施電子監管的困惑，使藥企加快生產線賦碼的改造工作，同時使藥企、印企、系統集成商直接交流，將在在一定程度上幫助入網企業擺脫困擾，提供企業快速、方便、放心地使用電子監管碼的方案，消除疑慮，確保項目平穩推進。